EyeDo : Plateforme IA pour les Essais Cliniques
Accélérez vos essais cliniques grâce à l'analyse d'images alimentée par l'apprentissage profond. Notre plateforme de pathologie computationnelle permet pleinement de respecter les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP : Good Clinical Practices) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP : Good Laboratory Practices).
Rapide, reproductible et standardisé. Entrez dans la nouvelle ère des essais cliniques.
Les essais cliniques sont soumis aux principes des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), garantissant la protection des droits des patients, leur sécurité, leur bien-être, ainsi que l'intégrité des données. Chez Tribun Health, nous nous engageons à développer des solutions qui peuvent faire progresser les essais cliniques. Découvrez notre plateforme d'analyse d'images qui tire parti des technologies d'apprentissage en profondeur tout en respectant la conformité aux principes des BPC et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) applicables à l'analyse des échantillons issus des essais cliniques.
Optimisez l'analyse d'image avec un flux de travail maitrisé
Chaque flux de travail est adapté aux objectifs spécifiques de votre étude, avec des indications visuelles fournissant un aperçu de l'avancement du projet. Les utilisateurs sont guidés à travers chaque étape, y compris les contrôles de qualité pour valider les données et leur intégrité.
Bénéficiez d'une expérience éco-responsable grâce à l'intégration de signatures électroniques
Assurez-vous que vos données ont été vérifiées et correctement validées grâce à notre fonctionnalité de Signature Électronique intégrée dans la plateforme. Elle permet la signature électronique des enregistrements générés, se conformant entièrement aux exigences de la Partie 11 du Code des réglementations fédérales (CFR) 21
Assurez l'intégrité de vos données grâce à un suivi exhaustif des actions
Dans le cadre des GCP, les projets exigent une traçabilité complète. Le volume considérable de données produit par l'analyse histopathologique numérique rend la tâche extrêmement difficile du point de vue réglementaire. Notre fonction de journal d'audit enregistre de manière transparente chaque action effectuée sur la plateforme, simplifiant la récupération de ces projets.
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Découvrez notre cadre de gestion de la qualité
Système de Gestion de la Qualité
Chez TH, nous nous efforçons de fournir des produits de haute qualité. Notre certification ISO 13485 renforce cet engagement inébranlable envers la qualité et la solidité de notre système de gestion de la qualité.
Organisation
La qualité fait partie intégrante de nos activités quotidiennes, dès les premières étapes de nos projets. Nos installations, notre environnement de travail et nos processus sont rigoureusement contrôlés grâce à des politiques et des procédures standardisées qui font l'objet d'une évaluation régulière. Nous utilisons un système de gestion électronique des documents (EDMS) pour contrôler nos documents qualité, y compris les enregistrements, tout en respectant la politique de conservation des enregistrements.
Système Informatisé
Tous les outils logiciels utilisés dans le cadre des processus GCP et GLP, y compris la plateforme EyeDo, sont validés avant leur utilisation, conformément aux normes de l'industrie. Il existe deux niveaux de validation pour la plateforme : la qualification de conception par produit et la qualification d'installation, opérationnelle et de performance (IQ/OQ/PQ) par projet. Des sauvegardes et des plans de contingence sont en place pour garantir la continuité des activités.
Intégrité des Données
Des contrôles rigoureux garantissent la complétude des données pour assurer leur fiabilité. Toutes les activités sont documentées, attribuées à des individus spécifiques et seules les personnes autorisées peuvent effectuer des modifications sans écraser les enregistrements. Les données sont régulièrement examinées et sécurisées de la création à la suppression.
Assurer la Conformité
Chaque enquête clinique doit être menée et gérée en stricte conformité avec la réglementation, en utilisant des outils qualifiés et des principes de gestion rigoureux. Notre plateforme permet à ses utilisateurs de se conformer aux principes des GCP et GLP.