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Gesetzliche Produktkennzeichnungen (CE, Health Canada und RUO)

CaloPix : CaloPix ist ein in-Vitro diagnostisches Medizinprodukt für den allgemeinen Gebrauch und ein reguliertes Health Care Produkt, das das CE IVD-Zeichen trägt. CaloPix ist in Kanada ein registriertes medizinisches Instrument der Klasse II. Für den Rest der Welt ist CaloPix nur für Forschungszwecke bestimmt. Die Anweisungen in der Begleitdokumentation zu dieser Software sollten sorgfältig gelesen werden. TeleSlide : TeleSlide ist eine Software für die medizinische Bildgebung in Europa und ist in Kanada als Medizinprodukt der Klasse II registriert. Für den Rest der Welt ist die Software nur für Forschungszwecke bestimmt. Die Anweisungen in der Begleitdokumentation zu dieser Software sollten sorgfältig gelesen werden.

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